За много пациенти с фамилна хиперхолестеролемия (FH) моноклоналните антитела срещу протеина PCSK9 са шанс да живеят без тежка LDL-афереза, т.е.механично отстраняване на LDL холестерол от плазмата. PCSK9 се прилага като проста, подкожна инжекция на онези пациенти, чието ниво на "лош" холестерол надвишава 160 mg / dl въпреки лечението. Положителното решение за възстановяване на разходите на Министерството на здравеопазването обхваща само един от инхибиторите, регистрирани в Полша. Днес специалистите посочват необходимостта от реорганизация на програмата - разширяване на възстановяването на средства за нови групи пациенти, за които съвременната терапия е шанс за намаляване на риска от сериозни сърдечно-съдови събития, както и за включване на второто антитяло, което ще позволи много по-добра корекция на лечението.
Въз основа на епидемиологични данни се изчислява, че настоящата индикация за възстановяване на алирокумаб - един от инхибиторите на PCSK9, може да обхваща общо до 3000. пациенти. Експерти от сесията "Фамилна хиперхолестеролемия - оптимално ли е текущото възстановяване на разходите?" по време на 23-то издание на Интервенционалната кардиологична работилница във Варшава, те се съгласиха, че модифицирана програма за лекарства, която ще вземе предвид както лекарствата, така и по-широката популация, би могла да донесе редица ползи: увеличаване на много ниския процент на диагностика на заболяването в Полша, прилагане на оптимизация на липидопонижаващата терапия с използване на статини с езетимиб преди започване PCSK9 и способността за овладяване на заболяването при тези, които въпреки използваното лечение не постигат терапевтичната цел днес. Както подчерта Andrzej Śliwczyński, заместник-директор на отдела за здравни услуги на Националната здравна каса, подобна форма на програмата също би била отговор на проблема с ниското съответствие, т.е. съотношението между сътрудничеството между пациент и лекар. Пациентът ще бъде наблюдаван за спазване на терапевтичните препоръки.
Както проф. д-р hab. н. мед. Мацей Банах, председател на Полското общество по липидология и директор на Института на полския здравен център на майката в Лодз, през двете години от дейността на програмата ще бъде възможно да се включат 10-20% от пациентите в лечение. предполагаемо население. За да се увеличи ефективността, следващата стъпка трябва да бъде понижаването на прага от 160 mg / dl LDL холестерол, което днес е критерият за започване на лечението. Според експерти това все още е твърде висока стойност.
- Имаме много конкретни данни, показващи, че пациентите със стойности на FH и LDL холестерол до 160 mg / dL все още са хора с много висок сърдечно-съдов риск, за които - предвид неефективността на наличното лечение - няма какво да предложим. 99 процента от тях имат субклинични или известни сърдечно-съдови заболявания. Ако въпреки лечението нивото на LDL холестерола достигне над 100 mg / dl, не се съмняваме, че атеросклерозата продължава да се увеличава и пациентите все още са изложени на сърдечно-съдови събития - обяснява проф. Банан.
Настоящата лекарствена програма, която изисква добавянето на втори инхибитор на PCSK9, е насочена към нуждите на пациенти с фамилна хиперхолестеролемия, докато пациентите с хиперхолестеролемия след инфаркти или инсулти, които днес, въпреки лечението, често не успяват да постигнат своите терапевтични цели, също определено ще се възползват.
С позицията на проф. Представителите на Banach също са съгласни. Според Марек Кустош от коалиция „Сърце за кардиология“, разширяването на възстановяването на средства за нови групи пациенти е шанс за тях да получат ефективно лечение дори преди прогресирането на заболяването и вероятното разкъсване на атеросклеротичната плака, водещо до инфаркт или инсулт.
Проф. д-р хаб. н. мед. Адам Витковски, директор на работилницата и новоизбран президент на Полското сърдечно общество, също посочва необходимостта от промяна в начина, по който хората мислят за харченето на пари за съвременни лекарствени терапии или иновативни лечения. Експертът подчертава, че липсата на подготовка на многогодишен анализ ефективно възпрепятства правилната оценка на ефективността на даден продукт или технология, която - макар и първоначално скъпа - след няколко години може да донесе икономии както на преки, така и на непреки разходи, подобрявайки продължителността и качеството на живота на пациента.
- Правим твърде малко анализ на ефективността на разходите и само в началото разглеждаме колко струва дадена терапия. Това е ахилесовата пета на полската система. Обръщаме внимание на това колко трябва да похарчим сега, но не гледаме на ефектите, които това лечение ще донесе в бъдеще - казва проф. Витковски. - Ролята на Агенцията за медицински изследвания трябва да бъде да създава регистър в ограничен брой центрове и да измерва ефективността при полски условия. Трябва да имаме свои собствени данни, които днес нямаме. "
Съвместното обжалване на специалисти и пациентски общности може скоро да доведе до частични резултати. След положителната препоръка на Агенцията за оценка на здравните технологии и тарифната система, Министерството на здравеопазването започна работа по включването на второ, невъзстановено преди това моноклонално антитяло срещу протеина PCSK9. Промяната на решението за възстановяване на разходите е възможност не само за по-добра, по-индивидуализирана терапия, но и за по-голяма конкурентоспособност.
Подобряването на положението на пациентите с фамилна хиперхолестеролемия трябва да бъде допълнително внесено от KORDIAN, "Националната програма за превенция на атеросклероза и сърдечни заболявания чрез обучение на хора с повишени сърдечно-съдови рискови фактори". Тясното сътрудничество с POZ съоръженията е да помогне не само за ефективно обучение на тези, при които болестите все още не са се развили, но и за идентифициране на група пациенти с FH. Днес само 1,5 процента са получили правилната диагноза. от тях.
- Пациентите с диагноза фамилна хиперхолестеролемия често са млади и слаби. На пръв поглед те не изглеждат сериозно болни или рискуват да се разболеят сериозно. Те се различават много от "традиционните" пациенти с миокарден инфаркт, които обикновено са на около седемдесет години, често са с наднормено тегло и пушат. Междувременно това са двадесет или тридесетгодишни с много тежка атеросклероза и въпреки младата си възраст получават първия си инфаркт - обяснява проф. д-р хаб. п. мед. Пьотр Янковски, секретар на Полското общество по кардиология.
Досега програмата KORDIAN е обявена за шест региона в страната, от които реално са я изпълнили само три центъра. Както обяснява д-р Кшищоф Хлебус от Медицинския университет в Гданск, тяхната роля ще бъде да подготвят POZ за провеждане на основни образователни дейности, както и да провеждат скринингови тестове.
Д-р Радослав Серпиньски, съветник на министъра на здравеопазването, въз основа на европейските насоки за лечение на хиперхолестеролемия, също подчерта значението на превантивните мерки - най-евтините от гледна точка на системата и същевременно най-ефективните. Според мнението на д-р. Sierpinski, именно пациентите с висок сърдечно-съдов риск трябва да бъдат в центъра на вниманието не само на Министерството на здравеопазването, но и на Министерството на семейството, труда и социалната политика. Тяхната изолация, включително чрез програмата KORDIAN, е относително евтина цена за системата в сравнение с необходимостта да се използва възстановителна медицина. 40 милиона злоти са отпуснати за всеобхватното обучение на поляците в областта на ефективната първична и вторична профилактика на сърдечно-съдови заболявания, заедно с скринингови тестове.
