„Гръдните импланти не са устройства за цял живот.“ Толкова остър беше Джеф Шурен, директор на Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA във връзка с доклад за безопасността на гръдните протези, публикуван днес от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Изследването защитава, че силиконовите импланти са надеждни, въпреки усложненията, които могат да причинят в дългосрочен план. Според оценките на този орган, една от всеки пет жени ще трябва да смени протезата си десет години след имплантирането им.
Shuren препоръча да бъде нащрек за "необичайни промени" и да се подложи на медицински мониторинг на състоянието на имплантите, който включва рутинни магнитни резонанси за откриване на безшумни разкъсвания. Той също предупреди, че "колкото по-дълго има импланта, толкова по-голяма е вероятността да има проблеми". Най-честите усложнения, които FDA е открила, са втвърдяването на тъканите и нечувствителността на гърдата в областта, където се намира имплантатът, разкъсването или появата на бръчки в обвивката, асиметрията между два импланта, белезите, болката и инфекцията при мястото, където е извършен разрезът.
Това е първата оценка на агенцията за силиконови протези, тъй като регулаторните агенти разрешиха нейната комерсиализация през ноември 2006 г. за жени над 22 години, след 14 години забрана. FDA премахна силиконовите импланти през 1992 г. въз основа на предпоставката, че производителите не са предоставили медицински данни, потвърждаващи тяхната безопасност и ефективност. По онова време се обмисля възможността силиконовият гел да е свързан с появата на рак на гърдата, лупус, репродуктивни проблеми или ревматоиден артрит, но тези рискове са изключени.
Гаранцията за безопасност на Администрацията по храните и лекарствата се основава главно на проучванията на двама производители на импланти: Allergan и Johnson & Johnson. Националният изследователски център за жени и семейства в Съединените щати не се доверява на тези доклади, тъй като счита, че повечето изследвания са непълни и не представляват по-голямата част от жените, носещи силиконова протеза. Само 58% от жените, включени в изследването, остават представени в него след две до три години, така че тяхната еволюция да не бъде отразена. „След като продуктът има зелена светлина за продажба, производителите нямат стимул да продължат правилно необходимите проучвания“, казва Даяна Зукерман, лекар в този център.
Източник: www.DiarioSalud.net
