Четвъртък, 7 ноември 2013 г. - Ракът в детството е с малцинствена честота и забележителни проценти на оцеляване в своя полза. Но има и някои черни точки. Например недостигът на нови медикаменти (почти няма персонализирани лекарства, адаптирани към биологията на тумора, тези от ерата след химиотерапията) или трудности при разработването им. Клиничното изследователско звено за клинични изпитвания на болницата на болницата Ниньо Йесус в Мадрид е една от най-новите инициативи в Испания за насърчаване на производството и въвеждането на нови терапии срещу рак в детството.
В допълнение към обединяването на усилията с други центрове, които също работят в това отношение - като болницата La Fe във Валенсия или Vall d'Hebron в Барселона, това звено представя различен профил, тъй като е стартирано заедно с чисто изследователска единица като Това е Националният изследователски център по онкология (CNIO) и е монографично посветен на детския рак, както се подчертава от здравния център.
"След като протоколираните лечебни линии са изчерпани, ако болестта не се повтаря, можем да предложим повече алтернативи благодарение на клинични изпитвания и да улесним търсенето на нови терапии в сътрудничество с национални и международни изследователи", казва Лукас Морено, лекар и координатор на CNIO от единицата.
От всеки 200 тумора, които са диагностицирани в Испания, само един е педиатричен (има между 1000 и 1300 случая годишно). За щастие, три от четири засегнати от тези видове тумори са излекувани. От 80-те до края на миналия век процентът на преодоляване на болестта (без следа на пет години) драстично нарасна от 54% до малко над 75% днес.
Това е най-надеждата страна на заболяването. Другата страна на монетата е застоя, възникнал след 2000 г. в степента на преживяемост при детски тумори или проблемите, които някои новообразувания дават, като невробластоми или саркоми в напреднал стадий, в допълнение към някои мозъчни тумори или левкемия повторни нарушители, които имат процент на оцеляване под 40%.
Ниската честота на заболяването противоречи на търсенето на нови лечения, област, която традиционно не предизвиква особен търговски интерес в индустрията. Въпреки че има реални усилия в изследването на персонализирани терапии и търсенето на молекулярни цели при възрастни за борба с рака на белите дробове, гърдата или дебелото черво - при милиони пациенти в света - същото не се случва в случая на детски тумори "При прилагането на персонализирана медицина децата минават на километри зад децата", казва Морено. „Има голяма нужда от клинични изпитвания от нови медикаменти за подобряване на процента на излекуване за високорискови педиатрични ракови заболявания.“
Към това трябва да се добави, че непълнолетните почти не участват в клинични изпитвания за разработване на лекарства, които обикновено не са предназначени за тях. Веднъж одобрен, най-често срещаната цел е да се адаптира дозата въз основа на характеристики като тегло, без да се знае подробно как функционират механизмите на действие или абсорбция на активното вещество при деца.
Това се промени през 2007 г., когато влезе в сила европейски регламент - преди Съединените щати да го направят - който предлага предимства на лаборатории, които предават лекарството в процес на разработване на програма за клинични изпитвания, за да докажат неговата ефикасност и безопасност при деца. "Това основно удължава срока на патента в допълнение към някои икономически предимства", казва Луис Мадеро, ръководител на онкохематологичната служба в болницата Ниньо Йесус. Целта на тази мярка беше да се засилят научните изследвания при непълнолетните и изглежда, че тя работи. "Компаниите навлизат в това поле", добавя Мадеро. "Това им е коствало да започнат да ходят, но малко по малко има още изпитания на нови лекарства, за да се оцени възможното им въздействие върху децата", добавя Морено. Понастоящем в El Niño Jesús има 13 продължаващи проучвания, фокусирани върху лечението на невробластома, медулобластома, саркоми на костите и меките тъкани. „И се надяваме да имаме значително увеличение през следващите години“, добавя координаторът на звената. Идеята е да се гарантира, че всички изпитвания, които индустрията прилага, свързани с лекарства, които може да имат превод при педиатрични пациенти, засегнати от патологии с ограничени терапевтични ресурси, да отидат в Испания.
Не е лесно да се влезе в ограничения кръг от болници, които практикуват този тип изпитвания при непълнолетни, особено в ранните етапи, когато безопасността на лекарството или първите данни за неговото терапевтично действие се анализират за първи път. "В Европа ще участват около 30 или 40 болници в Европа." Звеното на Младенеца Исус има акредитацията, предоставена от Европейския консорциум „Иновативни терапии за деца с рак“ (ITCC), който контролира на целия континент качеството, предлагано от центровете, за да предлагат този вид лечение.
„Развитието на клинични проучвания с и за деца ще позволи формулирането на подходящи, по-добри и по-безопасни лекарства, както и идентифициране на подходящата и ефективна доза и избягване на вредните ефекти или недостатъчното лечение“, добавя Мадеро.
Източник: www.DiarioSalud.net
Тагове:
семейство хранене Разгледайте
В допълнение към обединяването на усилията с други центрове, които също работят в това отношение - като болницата La Fe във Валенсия или Vall d'Hebron в Барселона, това звено представя различен профил, тъй като е стартирано заедно с чисто изследователска единица като Това е Националният изследователски център по онкология (CNIO) и е монографично посветен на детския рак, както се подчертава от здравния център.
"След като протоколираните лечебни линии са изчерпани, ако болестта не се повтаря, можем да предложим повече алтернативи благодарение на клинични изпитвания и да улесним търсенето на нови терапии в сътрудничество с национални и международни изследователи", казва Лукас Морено, лекар и координатор на CNIO от единицата.
От всеки 200 тумора, които са диагностицирани в Испания, само един е педиатричен (има между 1000 и 1300 случая годишно). За щастие, три от четири засегнати от тези видове тумори са излекувани. От 80-те до края на миналия век процентът на преодоляване на болестта (без следа на пет години) драстично нарасна от 54% до малко над 75% днес.
Това е най-надеждата страна на заболяването. Другата страна на монетата е застоя, възникнал след 2000 г. в степента на преживяемост при детски тумори или проблемите, които някои новообразувания дават, като невробластоми или саркоми в напреднал стадий, в допълнение към някои мозъчни тумори или левкемия повторни нарушители, които имат процент на оцеляване под 40%.
Ниската честота на заболяването противоречи на търсенето на нови лечения, област, която традиционно не предизвиква особен търговски интерес в индустрията. Въпреки че има реални усилия в изследването на персонализирани терапии и търсенето на молекулярни цели при възрастни за борба с рака на белите дробове, гърдата или дебелото черво - при милиони пациенти в света - същото не се случва в случая на детски тумори "При прилагането на персонализирана медицина децата минават на километри зад децата", казва Морено. „Има голяма нужда от клинични изпитвания от нови медикаменти за подобряване на процента на излекуване за високорискови педиатрични ракови заболявания.“
Към това трябва да се добави, че непълнолетните почти не участват в клинични изпитвания за разработване на лекарства, които обикновено не са предназначени за тях. Веднъж одобрен, най-често срещаната цел е да се адаптира дозата въз основа на характеристики като тегло, без да се знае подробно как функционират механизмите на действие или абсорбция на активното вещество при деца.
Това се промени през 2007 г., когато влезе в сила европейски регламент - преди Съединените щати да го направят - който предлага предимства на лаборатории, които предават лекарството в процес на разработване на програма за клинични изпитвания, за да докажат неговата ефикасност и безопасност при деца. "Това основно удължава срока на патента в допълнение към някои икономически предимства", казва Луис Мадеро, ръководител на онкохематологичната служба в болницата Ниньо Йесус. Целта на тази мярка беше да се засилят научните изследвания при непълнолетните и изглежда, че тя работи. "Компаниите навлизат в това поле", добавя Мадеро. "Това им е коствало да започнат да ходят, но малко по малко има още изпитания на нови лекарства, за да се оцени възможното им въздействие върху децата", добавя Морено. Понастоящем в El Niño Jesús има 13 продължаващи проучвания, фокусирани върху лечението на невробластома, медулобластома, саркоми на костите и меките тъкани. „И се надяваме да имаме значително увеличение през следващите години“, добавя координаторът на звената. Идеята е да се гарантира, че всички изпитвания, които индустрията прилага, свързани с лекарства, които може да имат превод при педиатрични пациенти, засегнати от патологии с ограничени терапевтични ресурси, да отидат в Испания.
Не е лесно да се влезе в ограничения кръг от болници, които практикуват този тип изпитвания при непълнолетни, особено в ранните етапи, когато безопасността на лекарството или първите данни за неговото терапевтично действие се анализират за първи път. "В Европа ще участват около 30 или 40 болници в Европа." Звеното на Младенеца Исус има акредитацията, предоставена от Европейския консорциум „Иновативни терапии за деца с рак“ (ITCC), който контролира на целия континент качеството, предлагано от центровете, за да предлагат този вид лечение.
„Развитието на клинични проучвания с и за деца ще позволи формулирането на подходящи, по-добри и по-безопасни лекарства, както и идентифициране на подходящата и ефективна доза и избягване на вредните ефекти или недостатъчното лечение“, добавя Мадеро.
Източник: www.DiarioSalud.net