Pabi®-Дексаметазон

1 таблетка съдържа 0,5 mg или 1 mg дексаметазон. Препаратът съдържа лактоза.

Действие

Дексаметазон е синтетичен хормон на надбъбречната кора от групата на глюкокортикостероидите с дълготрайни и много силни противовъзпалителни, антиалергични, антипиретични и имуносупресивни ефекти. Противовъзпалителният ефект е около 7,5 пъти по-силен, докато ефектът върху въглехидратния метаболизъм е 5 пъти, а върху водния и електролитния баланс 10 пъти по-слаб от преднизон. Той почти не задържа натрий и вода в организма, леко увеличава отделянето на калий. В ниски и средни дози не причинява артериална хипертония. Намалява вътречерепното налягане. Това прави тялото изчерпано от калций. Много по-силен от другите хормони на кората на надбъбречната жлеза, той инхибира секрецията на кортикотропин от хипофизната жлеза и, на второ място, намалява концентрацията на кортизол в кръвта. След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бързо прониква в тъканите. Максималната концентрация на лекарството в кръвта настъпва между 1 и 2 часа след приема му. 77% от него се свързват с плазмените протеини. Приблизително 97% от него се метаболизират в черния дроб, а отпадъчните продукти се екскретират главно с урината и в малко количество през стомашно-чревния тракт. Биологичният T0,5 е 36-54 часа.Хемодиализата няма значителен ефект върху концентрацията на дексаметазон в кръвта.

Дозировка

Устно. Дозите се коригират индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването и отговора на пациента към лечението. В специални случаи, като стрес и промени в клиничната картина на пациента, може да се наложи прилагането на по-висока доза дексаметазон. Ако няма положителен отговор на лечението в рамките на няколко дни, употребата на глюкокортикоиди трябва да се преустанови. Възрастни: обикновено 0,5-10 mg дневно в зависимост от вида на заболяването. При някои пациенти може да се наложи временно увеличаване на дозата. След получаване на желания терапевтичен ефект, дозата трябва постепенно да се намали до най-ниската ефективна доза и пациентът да се наблюдава непрекъснато. В кратък тест за потискане на дексаметазон се използва 1 mg дексаметазон при 23.00 и представлява концентрацията на кортизол в плазмата на кръвта, събрана на следващата сутрин. Пациентите, които не са наблюдавали повишаване на нивата на кортизол, могат да се подложат на по-дълъг тест. След това на пациента се прилага 0,5 mg на всеки 6 часа в продължение на 2 дни. През следващите 2 последователни дни се прилагат 2 mg дексаметазон на всеки 6 часа. Измерва се ежедневната екскреция на 17-хидроксистероиди с урината в деня, предхождащ теста, и на 2-рия и 4-ия ден от теста. Деца и юноши: 0,01-0,1 mg / kg Дозите на глюкокортикоидите се определят според индивидуалния отговор на пациента към лечението. Оттегляне на дексаметазон. Надбъбречната недостатъчност се развива при продължителна употреба на глюкокортикостероиди и може да продължи една година след прекратяване на лечението. След продължително лечение отнемането на глюкокортикоиди винаги трябва да бъде постепенно, за да се избегне остра надбъбречна недостатъчност. Дозата трябва постепенно да се намалява в продължение на седмици или месеци в зависимост от използваната доза и от продължителността на лечението. Пациент, който е получил повече от физиологичната доза (приблизително 1 mg дексаметазон) за повече от 3 седмици, не трябва внезапно да спира приема на лекарството. Методът за намаляване на дозата на глюкокортикостероидите зависи до голяма степен от вероятността от рецидив. По време на отнемането е необходима клинична оценка на състоянието на пациента. Ако вероятността от рецидив е ниска, но има съмнения относно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза, използваната доза може незабавно да бъде намалена до нормалната доза, следващото намаляване на дозата трябва да бъде по-бавно. Внезапното прекратяване на лечението, когато се използва дневна доза дексаметазон по-голяма от 6 mg в продължение на 3 седмици при повечето пациенти, е малко вероятно да доведе до клинично значимо потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза. Трябва да се обмисли постепенно отнемане на глюкокортикоидите при следните групи пациенти, дори ако дексаметазон се използва за по-малко от 3 седмици: пациенти, които са използвали повторно кортикостероиди, особено за период по-дълъг от 3 седмици; пациенти, на които е предписано краткосрочно лечение в рамките на една година след завършване на дългосрочното лечение (месеци или години); пациенти, които страдат от надбъбречна недостатъчност по причини, различни от терапия с глюкокортикоиди; пациенти, получаващи дексаметазон в дози над 6 mg на ден; пациенти, приемащи втората доза следобед. Съпътстващо заболяване, травма или операция може да изисква временно увеличаване на дозата при продължително лечение. Ако лечението с глюкокортикоиди бъде преустановено по време на продължителна употреба, може да се наложи периодично да се подновява лечението. За да се намали рискът, свързан с употребата на глюкокортикостероиди, на пациентите трябва да се даде специална карта, съдържаща препоръките на лекаря, името на използваното лекарство и информация как да се използва и продължителността на лечението.

Показания

Болести, които реагират на глюкокортикоидна терапия. Полезно при контролиране на мозъчния оток.

Противопоказания

Свръхчувствителност към дексаметазон или към някое от помощните вещества. Системни инфекции, освен ако не се използва анти-инфекциозно лечение.Ваксинации с живи ваксини при пациенти, лекувани с дози имуносупресори.

Предпазни мерки

Поради риска от психиатрични странични ефекти, трябва да се внимава в случай на влошаване на психологичните симптоми, особено депресивно настроение и мисли за самоубийство. Повечето симптоми отшумяват, когато дозата се намали или лекарството се прекрати и може да се наложи подходящо лечение. Особено внимание трябва да се обърне, когато се обмисля използването на глюкокортикостероиди при пациенти с активни форми на психиатрични разстройства от цикъла на циклофренията, включително депресия, маниакално-депресивни заболявания и стероидни психози. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време и чрез използване на необходимата дневна доза като единична доза сутрин или през ден, ако е възможно. За да се избере подходящата доза, е необходимо често проследяване на клиничното състояние на пациента. Ако пациентът развие симптоми като замъглено зрение или други зрителни нарушения, трябва да се обмисли насочването им към офталмолог за възможни причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки състояния като централна серозна хориоретинопатия (CSCR), за която се съобщава след системно и локално приложение на кортикостероиди. Едновременното приложение на инхибитори на CYP3A, включително препарати, съдържащи кобицистат, увеличава риска от системни странични ефекти. Комбинацията от лекарства трябва да се избягва, освен ако ползата надвишава повишения риск от системни странични ефекти от употребата на кортикостероиди; в този случай пациентът трябва да бъде наблюдаван за системни кортикостероидни ефекти. При употребата на кортикостероиди може да възникне намалена резистентност и трудности при локализиране на инфекции. Кортикостероидите могат да маскират някои симптоми на възпаление или инфекция, симптомите често могат да бъдат нетипични, а тежките инфекции като сепсис и туберкулоза могат да станат сериозни преди поставяне на диагнозата. Употребата на глюкокортикостероиди заедно с лечението на инфекции е възможна само в необходимите случаи, например туберкулоза, вирусни и гъбични инфекции на очите. Пациентите, лекувани с имуносупресори, са по-податливи на инфекции, отколкото здравите хора. Варицелата и морбили могат да бъдат много по-сериозни и дори да бъдат фатални при имунокомпрометирани пациенти, лекувани с кортикостероиди. Експозицията трябва да се избягва особено при нелекувани преди това пациенти. Рискът от развитие на системна инфекция варира от човек на човек и може да бъде свързан с дозата, пътя и продължителността на приложение на кортикостероиди и основното заболяване. Пациентите, използващи кортикостероиди по време на експозицията, или тези, които са ги използвали през последните 3 месеца, трябва да получат профилактично лечение с варицела зоостер имуноглобулин (VZIG) в рамките на 10 дни след излагане на варицела. Ако се развие варицела, пациентът се нуждае от подходящо специализирано лечение. Лечението с глюкокортикоиди не трябва да се преустановява, но дозата, приета досега, може да се наложи да се увеличи. След излагане на морбили е показано профилактично приложение на имуноглицин (IG). Трябва да се внимава особено, когато се обмисля използването на глюкокортикоиди при пациенти със следните състояния: остеопороза (особен риск при жени в менопауза); хипертония или застойна сърдечна недостатъчност; тежки психични заболявания (особено стероидни заболявания), налични или в историята; диабет (или фамилна анамнеза за диабет); история на туберкулоза; глаукома (или фамилна анамнеза за глаукома); анамнеза за индуцирана от кортикостероиди миопатия; чернодробна недостатъчност; бъбречна недостатъчност; Хипотиреоидизъм; епилепсия; язва на стомаха; мигрена; някои хелминти, особено амебиаза. Литературните доклади предполагат връзка между употребата на кортикостероиди и руптурата на свободната стена на лявото предсърдие след остър миокарден инфаркт; кортикостероидите трябва да се използват с повишено внимание при тези пациенти. Дексаметазон трябва да се използва с повишено внимание при деца поради възможните му ефекти върху растежа и развитието. Глюкокортикоидите предизвикват дозозависимо забавяне на растежа при кърмачета, деца и юноши. Въздействието може да е необратимо. Недоносени бебета: наличните данни предполагат дългосрочни нежелани събития, засягащи невроразвитието на недоносени бебета с хронично белодробно заболяване след започване на ранно лечение (<96 часа) при начална доза от 0,25 mg / kg. Два пъти дневно. Нежеланите реакции, свързани с употребата на глюкокортикоиди, могат да бъдат по-тежки при пациенти в напреднала възраст, особено по отношение на остеопороза, хипертония, хипокалиемия, диабет, чувствителност към инфекции и изтъняване на кожата. На тези пациенти трябва да се обърне специално внимание, за да се избегнат животозастрашаващи реакции. Препаратът съдържа лактоза - не трябва да се използва при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Нежелана дейност

С неизвестна честота: повишена чувствителност и тежест на инфекциите с потискане на техните клинични симптоми, рефрактерни инфекции, рецидиви на неактивна туберкулоза, намален отговор на ваксини и кожни тестове, реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия, алергичен дерматит, уртикария, ангиоедем), потискане на оста на хипоталамуса хипофиза-надбъбречна жлеза, потискане на растежа при кърмачета, деца и юноши, менструални нарушения, аменорея, синдром на Кушинг, хирзутизъм, намалена въглехидратна толерантност, повишен инсулин и антидиабетни лекарства, преждевременно вкостяване, наддаване на тегло, отрицателен азотен и калциев баланс, повишено апетит, задържане на натрий и вода, загуба на калий, алкалоза с дефицит на калий, афективни разстройства (раздразнителност, еуфория, депресия и промени в настроението, мисли за самоубийство), психични реакции (мания, халюцинации, заблуди, влошаване на шизофрения), поведенчески смущения, нервност, тревожност , нарушения на съня, когнитивна дисфункция (объркване, загуба на памет), конвулсии, влошаване на епилепсията, повишено вътречерепно налягане и подуване на луковицата (псевдотумор на мозъка), световъртеж, главоболие, психологическа зависимост, замъглено зрение, задна субкапсулна катаракта, повишено вътреочно налягане, глаукома, папилоедем, екзофталм, изтъняване на роговицата и склерата, обостряне на вирусни и гъбични заболявания на окото, тромбоемболия, разкъсване на сърдечния мускул след скорошен инфаркт на миокарда, хипертония, лошо храносмилане, пептична язва с възможна перфорация и кървене, остър панкреатит, гъбична инфекция, улцерозен езофагит , метеоризъм, повръщане, гадене, нарушено заздравяване на рани, натъртвания, изтъняване на кожата, екхимоза и кръвоизлив, еритем, стрии, акне, повишено изпотяване, остеопороза, фрактури на прешлени и дълги кости, некроза на костите, разкъсване на сухожилията, мускулна слабост, левкоцитоза , хълцане, неразположение. Прекратяването на лечението след продължителна употреба на кортикостероиди може да доведе до остра надбъбречна недостатъчност, хипотония и смърт. Може да получите синдром на отнемане, включително температура, хрема, конюнктивит, болезнени сърбящи подутини по кожата, загуба на тегло, болки в мускулите и ставите и неразположение.

Бременност и кърмене

По време на бременност лекарството трябва да се използва само ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода. Дексаметазон лесно преминава през плацентата. Продължителната или честа употреба на кортикостероиди по време на бременност може да увеличи риска от забавено развитие на плода. Хипоадренокортицизмът е теоретично възможен при кърмачета от майки, лекувани с кортикостероиди по време на бременност и обикновено отзвучава след раждането и рядко е клинично значим. Кортикостероидите преминават в кърмата, въпреки че няма данни за дексаметазон. Потискането на надбъбречната кора може да се появи при деца на майки, приемащи високи дози кортикостероиди в продължение на дълъг период от време.

Взаимодействия

Рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон и аминоглутетимид могат да увеличат метаболизма на кортикостероидите, което намалява тяхната ефективност. Ефедринът увеличава метаболизма на дексаметазон. Кортикостероидите показват антагонистична активност към хипогликемични лекарства (включително инсулин), антихипертензивни лекарства и диуретици, докато увеличават хипокалиемичния ефект на ацетазоламид, контурни и тиазидни диуретици и карбеноксолон. Кортикостероидите могат да увеличат ефекта на кумариновите антикоагуланти (протромбиновото време трябва да се следи). Пероралните контрацептиви (естрогени и гестагени) повишават концентрацията на кортикостероиди в кръвния серум, антивирусното лекарство ритонавир има подобен ефект като дексаметазон. Дексаметазон намалява плазмената концентрация на антивирусните лекарства индинавир и саквинавир. Кортикостероидите увеличават бъбречния клирънс на салицилати, поради което оттеглянето на стероиди може да доведе до интоксикация със салицилат. Едновременната употреба на НСПВС и глюкокортикоиди може да причини развитие и / или влошаване на симптомите на стомашни и дуоденални язви. Пациентите, получаващи едновременно метотрексат и дексаметазон, са изложени на повишен риск от токсични ефекти върху кръвообращението. Антиацидите, особено тези, съдържащи магнезиев силикат, пречат на стомашно-чревната абсорбция на глюкокортикостероиди.

Цена

Pabi®-Dexamethason, цена 100% PLN 22.08

Препаратът съдържа веществото: Дексаметазон