Габагама

1 капсула съдържа 100 mg, 300 mg или 400 mg габапентин. Капачки. съдържат лактоза.

Действие

Антиепилептично лекарство. Габапентинът се свързва с висок афинитет към α-2-δ (алфа-2-делта) субединицата на потенциални затворени калциеви канали и се смята, че свързването с α-2-δ субединицата може да повлияе на антиконвулсантната активност на лекарството. Обширен панел от скринингови тестове предполага, че габапентин действа само върху α-2-δ. Той няма афинитет към GABA-A или GABA-B рецептори и не променя метаболизма на GABA. Той не се свързва с други невротрансмитерни рецептори в мозъка и не взаимодейства с натриевите канали. Счита се, че специфичното свързване на габапентин към α-2-δ субединицата води до няколко различни ефекта, които могат да обяснят неговата аналгетична активност. Аналгетичната активност на габапентин може да засегне гръбначния мозък, както и висшите центрове на мозъка, като взаимодейства с низходящите пътища на инхибиране на болката. След перорално приложение габапентин достига Cmax след 2-3 часа.Бионаличността на лекарството има тенденция да намалява с увеличаване на дозата. Абсолютната бионаличност на капсулата от 300 mg е приблизително 60%. Не е установено, че храната, включително диета с високо съдържание на мазнини, има клинично значим ефект върху фармакокинетиката на габапентин. Габапентин не се свързва с плазмените протеини и не се метаболизира. Той се екскретира от тялото чрез бъбреците само непроменен. T0.5 във фазата на елиминиране е средно 5-7 часа.

Дозировка

Устно. Епилепсия. Не е необходимо да се проследяват нивата на габапентин в кръвта, за да се оптимизира лечението. Габапентин може да се използва в комбинация с други антиконвулсанти, без да се страхува от промени в кръвните нива на самия габапентин или нивата на други антиепилептични лекарства. Възрастни и юноши ≥12 години. Ефективният диапазон на дозата е 900-3600 mg / ден. Схема за титриране на дозата: 1-ви ден - 300 mg веднъж дневно, 2-ри ден - 300 mg два пъти дневно, 3-ти ден - 300 mg 3 пъти дневно. Като алтернатива, на 1-ви ден, 900 mg могат да бъдат приложени в 3 разделени дози и след това, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта, дозата може да бъде увеличена с 300 mg / ден на всеки 2-3 дни, до максимална доза от 3600 mg / ден. При някои пациенти може да се наложи дозата да се увеличава по-бавно. Минималното време за достигане на доза от 1800 mg / ден е 1 седмица, за доза от 2400 mg / ден - общо 2 седмици, и за достигане на доза от 3600 mg / ден - общо 3 седмици. Дози до 4800 mg / ден се понасят добре в дългосрочни отворени изпитвания. клинични изпитвания. Общата дневна доза трябва да бъде разделена на 3 единични дози, като максималният интервал от време между дозите не трябва да бъде по-дълъг от 12 часа, за да се предотвратят пробивни атаки. Деца ≥ 6 години: началната доза е 10-15 mg / kg телесно тегло / ден. Ефективната доза се постига чрез постепенно увеличаване на дозата за период от около 3 дни и възлиза на 24-35 mg / kg телесно тегло / ден. Дози до 50 mg / kg / ден се понасят добре в дългосрочно клинично проучване. Общата дневна доза трябва да бъде разделена на 3 единични дози, като максималният интервал между дозите не трябва да бъде по-дълъг от 12 часа.Периферна невропатична болка. Възрастни. Схема за титриране на дозата: 1-ви ден - 300 mg веднъж дневно, 2-ри ден - 300 mg два пъти дневно, 3-ти ден - 300 mg 3 пъти дневно. Като алтернатива, на 1-ви ден, 900 mg могат да бъдат приложени в 3 разделени дози и след това, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта, дозата може да бъде увеличена с 300 mg / ден на всеки 2-3 дни, до максимална доза от 3600 mg / ден. При някои пациенти може да се наложи дозата да се увеличава по-бавно. Минималното време за достигане на доза от 1800 mg / ден е 1 седмица, за доза от 2400 mg / ден - общо 2 седмици, а за доза от 3600 mg / ден - общо 3 седмици. Ако е необходимо да се използва препаратът повече от 5 месеца, трябва да се направи оценка. клиничното състояние на пациента и необходимостта от по-нататъшно лечение. Специални групи пациенти. Пациенти в лошо общо състояние, т.е.ниско телесно тегло, пациенти с трансплантация и т.н.: дозата трябва да се увеличава по-бавно, като се използват по-ниски дози или да се удължава интервалът между следващите увеличения на дневната доза. Пациенти в напреднала възраст: може да се наложи коригиране на дозата поради влошаване на бъбречната функция. Пациенти с нарушена бъбречна функция: CCr ≥80 ml / min - 900-3600 mg / ден; 50-79 ml / min - 600-1800 mg / ден; 30-49 ml / min - 300-900 mg / ден; 15-29 ml / min - 150-600 mg / ден (давайте 300 mg през ден); Пациенти на хемодиализа: За пациенти с анурия, подложени на хемодиализа, които никога преди не са получавали габапентин, се препоръчва натоварваща доза от 300-400 mg, последвана от 200-300 mg габапентин след всеки 4 часа хемодиализа. Габапентин не трябва да се прилага в дните между хемодиализните сесии. При пациенти с бъбречна недостатъчност, подложени на хемодиализа, поддържащата доза трябва да се основава на креатининовия клирънс. В допълнение към поддържащата доза се препоръчва да се прилагат 200-300 mg след всеки 4 часа хемодиализа. Начин на даване. Лекарството може да се приема независимо от храненето, поглъща се цяло с чаша вода.

Показания

Епилепсия. Допълнително лечение на частични и вторични генерализирани гърчове при възрастни и деца ≥ 6 години. Монотерапия на частични и вторични генерализирани гърчове при възрастни и юноши ≥12 години. Периферна невропатична болка. Лечение на периферна невропатична болка, например болезнена диабетна невропатия и постхерпетична невралгия при възрастни.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Предпазни мерки

Въпреки че няма данни за повторни гърчове след употребата на габапентин, внезапното спиране на антиконвулсантите при пациенти с епилепсия може да предизвика епилептичен статус. Както при другите антиепилептични лекарства, при някои пациенти може да се наблюдава увеличаване на честотата на гърчове или развитие на нови видове гърчове, докато приемат габапентин. Както при другите AED, опитите за спиране на допълнителни AED при терапевтично резистентни пациенти, използващи повече от един AED за постигане на монотерапия с габапентин, имат ниска степен на успех. Габапентин не се счита за ефективен при лечението на първични генерализирани гърчове, като припадъчни гърчове и може да влоши тези симптоми при някои пациенти - следователно при пациенти със смесени гърчове, включително отсъствия, габапентин трябва да се използва с повишено внимание. Габапентин се свързва със световъртеж и сънливост, което може да увеличи риска от случайно нараняване (падане) при възрастните хора и пациентите трябва да бъдат предупредени да проявяват подходящо внимание. Употребата на габапентин е свързана с появата на тежка респираторна депресия - трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с отслабена дихателна функция, респираторно заболяване или неврологично заболяване, нарушена бъбречна функция, едновременна употреба на депресанти на ЦНС (включително опиоиди) и при пациенти в напреднала възраст ( може да се наложи коригиране на дозата). Трябва да се направи внимателна история на злоупотреба с наркотици от пациента в миналото и да се проследява за възможни симптоми на злоупотреба с габапентин. Пациентите, лекувани с габапентин, трябва да бъдат наблюдавани внимателно за поява на суицидни идеи и поведение; помислете за подходящо лечение, ако е необходимо. Ефектите от дългосрочната (> 36 седмици) употреба на габапентин върху обучението, интелигентността и развитието при деца и юноши не са достатъчно проучени, поради което ползите от дългосрочната терапия трябва да се преценят спрямо потенциалните рискове. Не са провеждани систематични проучвания при пациенти на възраст ≥65 години. Лечението трябва да се прекрати в случай на остър панкреатит; симптоми на анафилаксия; първите симптоми на тежки, животозастрашаващи системни реакции на свръхчувствителност като треска, лимфаденопатия (със или без обрив). Поради съдържанието на лактоза, лекарството не трябва да се използва при пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Нежелана дейност

Много чести: вирусна инфекция, сънливост, замаяност, атаксия, умора, пирексия.Чести: пневмония, инфекция на дихателните пътища, инфекция на пикочните пътища, инфекция, отит на средното ухо, левкопения, анорексия, повишен апетит, враждебност, объркване, емоционална лабилност, депресия, тревожност, нервност, абнормно мислене, гърчове, хиперкинезия, речева недостатъчност, амнезия , тремор, безсъние, главоболие, сензорни нарушения (включително парестезия, хипоестезия), абнормна координация, нистагъм, повишени, намалени или липсващи рефлекси, зрителни нарушения (включително амблиопия, диплопия), световъртеж, хипертония, разширена васкулит, диспнея, бронхит, фарингит, кашлица, ринит, повръщане, гадене, разстройство на зъбите, гингивит, диария, коремна болка, лошо храносмилане, запек, сухота в устата и гърлото, метеоризъм, подуване на лицето, пурпура, обрив, сърбеж, акне, болки в ставите, мускулни болки, болки в гърба, мускулни потрепвания, импотентност, периферен оток, абнормна походка, оса подуване, болка, неразположение, грипен синдром, намален брой левкоцити в кръвта, наддаване на тегло, случайно нараняване, фрактура, ожулвания на кожата. Нечести: алергични реакции (напр. Уртикария), хипергликемия (по-често при пациенти с диабет), възбуда, хипокинезия, психични разстройства, сърцебиене, генерализиран оток, повишен AST, ALT, повишен билирубин, падания. Редки: хипогликемия (по-често при пациенти с диабет), загуба на съзнание, респираторна депресия. С неизвестна честота: тромбоцитопения, синдром на свръхчувствителност, системни реакции с различни симптоми (включително треска, обрив, хепатит, лимфаденопатия, еозинофилия и понякога други симптоми), анафилактични реакции, хипонатриемия, халюцинации, двигателни нарушения (напр. Хореоатетоза, дискинезия, дистония), шум в ушите, панкреатит, хепатит, жълтеница, синдром на Стивънс-Джонсън, ангиоедем, мултиформен еритем, алопеция, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), рабдомиолиза, миоклонус, остра бъбречна недостатъчност, уринарна инконтиненция, хипертрофия гърди, гинекомастия, сексуална дисфункция (включително промени в либидото, нарушения на еякулацията и липса на оргазъм), симптоми на отнемане (главно безпокойство, безсъние, гадене, болка, изпотяване), болка в гърдите, внезапна необяснима смърт (не е доказана връзка с габапентин), повишаване на нивата на CK в кръвта. Съобщава се за остър панкреатит при лечение с габапентин, но причинно-следствената връзка с габапентин е неясна. При пациенти, лекувани с хемодиализа в краен стадий на бъбречна недостатъчност, се съобщава за миопатия с повишени нива на СК. Респираторни инфекции, отит на средното ухо, гърчове и бронхит са докладвани само в клинични изпитвания при деца; освен това в тези проучвания често се наблюдават агресивно поведение и хиперкинезия.

Бременност и кърмене

При бебета на майки, приемащи антиепилептични лекарства, рискът от вродени дефекти е 2-3 пъти по-висок. Приемът на няколко антиепилептични лекарства едновременно може да бъде свързан с по-висок риск от вродени малформации, поради което се препоръчва монотерапия, когато е възможно. При жени с детероден потенциал при планиране на бременност трябва да се има предвид необходимостта от антиепилептично лечение. Лечението на епилепсия не трябва да се спира внезапно, тъй като това може да причини пробивни гърчове, които могат да имат сериозни последици както за майката, така и за бебето. Няма достатъчно данни за употребата на габапентин при бременни жени. Габапентин не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката явно надвишава потенциалния риск за плода. Габапентин се екскретира в кърмата. Ефектите на габапентин при кърмени новородени и кърмачета са неизвестни - трябва да се внимава; габапентин трябва да се използва по време на кърмене само когато ползите очевидно надвишават рисковете. При проучвания върху животни лекарството не повлиява плодовитостта.

Коментари

Лекарството може да причини сънливост, замаяност или други симптоми на ЦНС, което може да намали способността за шофиране или работа с машини, особено в началото на лечението или когато дозата се увеличи. С полуколичествения тест за определяне на общия протеин в урината могат да се получат фалшиво положителни резултати; препоръчва се да се провери положителният резултат на тест лентата чрез методи, базирани на други аналитични принципи, например биуретен метод, турбидиметрия или методи за свързване на багрило, или да се определи този параметър незабавно чрез друг метод.

Взаимодействия

Когато се използват в комбинация с опиоиди, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за симптоми на депресия на ЦНС като сънливост, седация и респираторна депресия. Морфинът може да повиши нивата на габапентин - съответно трябва да се намали дозата на габапентин или опиоиди. Няма клинично значими взаимодействия на габапентин с фенобарбитал, фенитоин, валпроева киселина, карбамазепин, перорални контрацептиви, съдържащи норетидрон и / или етинилестрадиол, пробенецид или циметидин. Антиацидите от алуминий и магнезий намаляват бионаличността на габапентин до 24% - препоръчително е да се приема габапентин поне 2 часа след приемането на антиацида.

Цена

Gabagamma, цена 100% PLN 17,83

Препаратът съдържа веществото: Габапентин