TREG: иновативен метод за лечение на диабет тип 1

TREG - иновативен метод за лечение на диабет тип 1 - започва да е на разположение на пациентите. Благодарение на изобретението на полски учени от Медицинския университет в Гданск децата и юношите с новодиагностициран диабет тип 1 имат шанс да подобрят значително качеството на живот. Не всеки пациент обаче може да бъде квалифициран за терапия.

Диабетът тип 1 се превръща в бич в Полша и засяга предимно децата - те представляват 90% от пациентите с тази диагноза. Често започва в ранна детска възраст, така че малките пациенти не помнят живота без инсулинова писалка или инсулинова помпа. Всяка година в света диабет тип 1 развива около 80-100 хиляди. деца, от които около 2 хиляди. случаите са в Полша. За съжаление този брой у нас се удвоява на всеки 10 години.

Диабетът тип 1 се причинява от автоимунен процес, когато имунната система унищожава собствените си тъкани. В момента няма лекарства, които могат да спрат този процес - с течение на времето диабет тип 1 води до пълно унищожаване на панкреатичните островчета. На пациента може да се предложи само инсулин. За щастие съвременната медицина разработва все нови и нови методи на терапия, при които ефектите от класическите лекарства се засилват или дори се заменят с най-новите научни постижения. Такъв подход е клетъчната терапия, при която лекарствата са клетки, взети от тялото на пациента или донора или изкуствено създадени в научни лаборатории.

Клетъчни лекарства или методът TREG

Полската лаборатория е първата в света, която започва работа по използването на регулаторни Т-клетки (Tregs) при лечението на хора. Уникалността на терапията се състои в борбата с причините за заболяването, а не само с клиничните симптоми, което подобрява клиничните параметри и качеството на живот на младите пациенти с диабет тип 1.

Създателите на иновативния метод TREG са първокласни специалисти от Медицинския университет в Гданск: проф. д-р хаб. н. мед. Пьотр Тржонковски, ръководител на катедрата и катедра по медицинска имунология, проф. д-р хаб. н. мед. Małgorzata Myśliwiec, ръководител на отделението и клиниката по педиатрия, диабетология и ендокринология и проф. д-р хаб. н. мед. Наталия Марек-Тржонковска, ръководител на групата по имунология на рака в Международния център за наука за ваксини срещу рак в Университета в Гданск.

За да се разбере напълно метода TREG, е важно да се разберат причините за развитието на диабет тип 1. Здравите пациенти имат адекватни количества регулаторни Т-клетки (Tregs) в кръвта, които гарантират, че имунната система се бори с инфекциите и че не разрушава собствените си тъкани. - по някакъв начин те учат другите клетки на имунната система да правят разлика между себе си и другите. При пациенти с диабет тип 1 има твърде малко регулаторни Т лимфоцити или те не достигат до панкреаса в точния момент. В резултат на това имунната система престава да различава чужди клетки (например бактерии) от своите, което води до ситуация, при която собствените кръвни клетки унищожават клетките на панкреаса, произвеждащи инсулин. При метода TREG, патентован от полски учени, собствените клетки на пациента (регулаторни Т лимфоцити) се събират, умножават в лабораторията и отново се дават на пациента. Чрез увеличаване на броя на клетките Tregs в тялото, хората с диабет тип 1 имат шанс поне частично да запазят функцията на панкреаса. Това е много важно, защото вашият собствен инсулин се секретира точно и предпазва по-добре от съвременната инсулинова помпа.

За да се класира за лечение, пациентът трябва да бъде диагностициран с диабет тип 1 и да отговаря на клиничната дефиниция на заболяването. На първо място, тя трябва да има антитела в кръвта, които са характерни за диабет тип 1. Освен това пациентът трябва също да има поне 20-30% от останалия панкреас, което се изследва като нивото на с-пептида. Критериите са много високи, т.е. ниво на с-пептид на гладно от 0,7 - 0,8 ng / ml. След контролирано хранене трябва да има увеличение от 100% или повече. нива на с-пептид на гладно. Хората на възраст под 18 години могат да бъдат лекувани с метода TREG. Пациенти с тегло под 30 kg не могат да бъдат включени в терапията, тъй като от такива малки деца не би било възможно да се събере достатъчно кръв.Регулаторните Т-лимфоцити присъстват в организма в малки количества - от половин литър кръв можете да получите не повече от малка чаена лъжичка от тези клетки. Те също много лесно губят свойствата си, така че в лабораторията трябва да им се създадат условия, подобни на тези в тялото. След две седмици на инкубация и размножаване има достатъчно клетки, които да ги инжектират обратно в пациента.

Какви са ефектите от лечението с TREG?

Терапията с TREG ви позволява да намалите нуждата от прилаган инсулин. Някои пациенти имат удължен т.нар меден месец, което е периодът, когато изобщо не се нуждаят от инсулин. Това, което прави полските учени щастливи, е секрецията на собствен инсулин от пациентите дори 5 години след лечението. Дори и след толкова дълъг период от време - пациентите, които са получили тези клетки - все още виждат как собственият им инсулин избухва след хранене, доказателство, че панкреасът все още функционира. Тя не е толкова висока, колкото при здрав човек, но е значителна. За пациент с диабет това е от голямо значение, тъй като дори ако вече прави инжекции с инсулин, добавянето на собствен инсулин от панкреаса позволява много по-прецизен контрол на нивата на кръвната захар, което го предпазва от усложнения.

- В днешно време хората умират от диабет поради неговите усложнения. През годините на заболяването пациентът ще развие проблеми със зрението, бъбреците или кръвоносната система, докато собственият му инсулин - дори в малки количества - ще му позволи да отложи появата на тези усложнения за няколко или дори няколко десетки години. В известен смисъл се борим за добро качество на живот на пациента в бъдеще. Като се има предвид, че децата най-често боледуват, струва си да се борите за това. - казва проф. д-р хаб. н. мед. Пьотр Тржонковски, ръководител на катедрата и катедра по медицинска имунология, MUG и съосновател на компанията POLTREG, занимаваща се с развитието на патентования метод TREG.

В момента методът TREG е в 3-та фаза на клиничните изпитвания и започва да е на разположение на пациентите от Университетския клиничен център в Гданск. Терапията се провежда при болнично изключение, т.е.лечението се предлага преди централна регистрация, въз основа на статута на ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), предоставен от Европейската агенция по лекарствата. Тази уникална възможност се дължи на факта, че понастоящем в света няма други терапии, които да лекуват диабет тип 1 по причинен начин. Проучванията са доказали, че методът TREG е безопасен за пациента и е ефективен за поддържане на функцията на панкреаса при пациенти с диагноза диабет тип 1.

Полските учени изчисляват, че от около 2000 на новодиагностицирани пациенти с диабет тип 1 годишно, няколкостотин души биха се класирали за приложение на клетъчното лекарство TREG.