Ваксината Covid-19 трябва да бъде безопасна преди всичко. Проучванията на тази ваксина продължават, експертите подчертават, че освен нейната ефективност, тя не може да причини странични ефекти.
По целия свят се провеждат интензивни изследвания на ваксината срещу COVID-19, вече се разработват над 110 препарата. Такава ваксина обаче трябва да бъде не само ефективна, но и безопасна - подчертава д-р. Анета Нич-Осуч от Медицинския университет във Варшава.
AstraZeneca, една от компаниите, които провеждат изследвания с изследователи от Оксфордския университет върху ваксина за защита срещу коронавируса SARS-CoV-2, обяви, че вече започва производството си преди края на клиничните изпитвания. Идеята е, че когато тестовете приключат, възможно най-много превантивни ваксинации могат да се извършат възможно най-скоро.
Компанията ще може да осигури до 2 милиарда дози от този препарат - обяви шефът й Паскал Сорио в интервю за Би Би Си. Той призна, че това е финансово рисковано, тъй като в случай на провал, всички препарати ще трябва да бъдат изхвърлени. Според него си струва да се поеме този риск.
Очаква се ваксината, която чака целия свят, да бъде ефективна за защита срещу коронавирусна инфекция с SARS-CoV-2. По-малко се казва, че то също трябва да е безопасно.
Това посочва д-р хаб. Анета Нич-Осуч, ръководител на Катедрата по социална медицина и обществено здраве в Медицинския университет във Варшава.
Препоръчваме: Ваксина срещу коронавирус: кога ще бъде готова? Вече се тества
„Ваксината COVID-19 трябва не само да бъде ефективна, но и безопасна“, каза тя на онлайн пресконференция „Вирусология 2020“. Ето защо е наложително да се проведат всички необходими изследвания, включително клинични изпитвания при много доброволци.
Необходимо е и дългосрочно проследяване, за да се открият възможни късни усложнения на ваксината. Дори и да са редки, те могат да бъдат сериозен проблем с масовите ваксинации.
Изследването на ваксините е сложен и продължителен процес. - Всеки от тях е подложен на цялостни клинични изпитвания по отношение на качество, ефективност и безопасност. Едва след като се потвърди безопасността и ефективността, се подготвя документацията, подадена в службите за регистрация на лекарства - обяснява специалистът.
Изследванията върху ваксината COVID-19 се провеждат с изключително бързи темпове. Според Световната здравна организация (СЗО) първите партиди могат да бъдат достъпни с експресно темпо, само за 18 или 24 месеца. Обикновено такава работа се извършва най-малко 10 години, а процесът на събиране на регистрационното досие обикновено отнема около година. Също така трябва да се помни, че някои проучвания се провалят.
„Повечето от тестваните препарати дори не надхвърлят фазата на предклиничното изследване поради липсата на успех при разработването на подходящ отговор на имунната система. Причините за това могат да бъдат различни, като неправилна корекция на дозата на препарата или липса на отговор на организма “- обяснява д-р. Анета Нич-Осуч.
Прочетете също: Симптоми на коронавируса. Проверете дали имате симптоми на COVID-19
Много е важно да се оцени качеството на ваксината, тъй като тя е обект на същата строгост като регистрацията на лекарства. „Всяка партида от препарата преминава тестове за качество както в производителя, така и в независима държавна лаборатория. Качеството на ваксините, които вече са на пазара, се наблюдава от Фармацевтичната инспекция ”- добавя експертът от Медицинския университет във Варшава. Освен това ваксините се наблюдават дълго време след въвеждането им в масовото производство.
Специалистите казват, че ще се използват нови технологии за разработване и производство на ваксина за защита срещу коронавируса на SARS-CoV-2, което също трябва да гарантира тяхната по-голяма безопасност.Тестват се различни видове препарати, включително ДНК и РНК ваксини, рекомбинантни протеини, предизвикващи подходящ имунен отговор, както и инфекциозни агенти с изтрити гени и живи непатогенни микроорганизми, които носят и излагат инфекциозни агенти на повърхността си.
---normy-w-badaniu-biochemicznym.jpg)
